方案概述
本方案专为计划进入欧盟市场的中小企业、制造商及跨境贸易商设计，提供从CE认证申请、技术文件准备、合规审查到资源对接的全流程服务。依托我司多年CE认证经验及欧盟合作资源，帮助企业高效满足欧盟《通用产品安全法规》（GPSR）及行业指令（如机械指令、低电压指令、医疗器械指令等），规避传统认证中的复杂流程、高成本及法律风险，助力客户快速获得CE标志，实现产品合规进入欧盟市场。
方案优势
极速认证：传统CE认证需3-6个月，我司通过预审机制与欧盟认可实验室协同，全流程缩短至4-8周，紧急需求最快3周获批。
成本透明：一口价打包服务（含测试费、文件翻译、认证费），无隐性支出，综合成本较传统模式降低30%。
风险全规避：深度适配欧盟法规（如MDR/IVDR、RoHS、REACH），提供技术文件合规审查、年度维护及欧盟授权代表（欧代）绑定服务，确保企业免遭高额罚金（最高50万欧元）。
行业全覆盖：支持医疗器械、电子产品、机械设备、玩具、个人防护设备等多品类CE认证，满足客户多样化需求。
资源赋能：免费对接欧盟本地实验室、认证机构（如TÜV、SGS）及物流服务商，解决市场准入与供应链难题。
方案详情
办理流程
需求诊断：明确产品类型（如医疗器械、电子电器）、适用指令（如MDD、LVD）及目标市场（欧盟成员国）；
技术预审：预核产品设计文件（技术图纸、使用说明）、风险评估报告及质量管理体系（ISO 13485/9001）；
测试送检：安排欧盟认可实验室测试（如EMC、安规、生物相容性），同步优化测试方案以降低成本；
文件编制：撰写技术文件（含符合性声明、EC型式检验证书）、编制用户手册（多语言版本）；
认证提交：代提交CE认证申请至公告机构（Notified Body），完成审核并获取CE证书；
持续合规：提供年度维护（法规更新跟踪）、欧代绑定服务及产品标签优化支持（含CE标志印制规范）。
办理时效
全流程周期：
办理条件
企业营业执照、产品技术图纸及说明书；
质量管理体系证书（如ISO 9001/13485）；
关键元器件清单（含供应商CE认证文件）；
产品需符合欧盟指令要求（如机械指令2006/42/EC、EMC指令2014/30/EU）；
技术文件需包含风险评估、测试报告及符合性声明；
医疗器械需提供临床评估报告（MDD/MDR）；
儿童玩具需符合EN 71标准并通过第三方实验室测试。
方案总结
与传统CE认证模式相比，本方案通过“预审加速、资源整合、合规绑定”三大核心策略，系统性解决企业“流程冗长、测试成本高、法规脱节”等痛点。选择“CE认证方案”，客户不仅可快速获得CE标志，还能享受从认证到市场落地的全生命周期服务，充分利用欧盟市场潜力及政策红利，规避法律风险，高效建立品牌信任度与市场竞争力。
